В настоящее время у нас в стране зарегистрировано более 6 000 лекарственных препаратов. Что требует наличия непредвзятой и объективной информации в отношении лекарственных средств, как для практикующих врачей, так и для населения. К нам часто обращаются с вопросами: почему у лекарственного препарата столько названий, что такое оригиналы и генерики, какой препарат лучше выбрать?

Некоторые больные просят врача или фармацевта прописать им только оригинальные препараты. Но пациент при этом не всегда знает отличие оригинального препарата от генерического, руководствуясь не всегда заслуживающими доверия источниками информации.

Доля генериков на фармацевтическом рынке Казахстана составляет 85–87%

Так чем же отличаются эти препараты?

Оригинальный лекарственный препарат — это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических (на животных) и клинических (на людях) исследований лекарственное средство, активные компоненты которого защищены патентом, а также может быть запатентован и способ производства. Патентная защита ограничена определённым сроком и может длиться 15–20 лет.

Разработка оригинального препарата процесс длительный и дорогостоящий, поэтому эти препараты и дорогие. По истечении срока патентной защиты, любые фармацевтические компании могут воспроизвести оригинальный препарат, то есть создать генерик.

Генерические препараты могут производиться несколькими фармацевтическими компаниями одновременно. Но, при этом, их свойства сходны со свойствами оригинальных препаратов.

Генерический препарат содержит то же активное вещество, что и оригинальный, но может отличаться от него вспомогательными веществами и технологией производства.

Генерические препараты выпускаются под международным непатентованным названием или торговым названием, если фирма производитель хочет выделить свой препарат из всех генериков.

Нужно иметь в виду, что активно пропагандируемое СМИ мнение о более низкой эффективности генериков в сравнении с оригиналами, зачастую не имеет под собой основания, так как крупные фирмы-производители, выпускающие генерики, контролируют технологию производства лекарств на самом высоком уровне, в соответствии со стандартами GMP (Good Manufacturing Practice).

Следует обратить особое внимание на инструкции по медицинскому применению, в которых показания к применению, побочные эффекты, противопоказания должны соответствовать оригинальному препарату.

Доля генериков на фармацевтическом рынке нашей страны составляет 85–87%, они имеют более низкую стоимость в сравнении с оригиналами и поэтому более доступны для потребителей.

Некоторые оригинальные препараты имеют большое количество генериков под разными торговыми названиями. Поэтому даже практическим врачам очень сложно разобраться, какой препарат оригинальный, а какой генерик. Сами врачи признаются, что зачастую ориентируются по ценам.

Генерики имеют более низкую цену, чем оригинальные препараты, так как они не подвергаются дорогостоящим доклиническим и клиническим исследованиям, не патентуются. По международным рекомендациям стоимость генерика не должна быть более 70% от цены оригинального препарата.

Возьмем для примера парацетамол. Это популярное жаропонижающее средство зарегистрировано в Республике Казахстан под более чем 20 торговых названий. Оригинальным препаратом парацетамола является Панадол, помимо этого 8 фирм-производителей выпускает его под международным непатентованным названием — парацетамол. И еще 20 фирм-производителей выпускает парацетамол под собственными торговыми названиями. А также 34 фирмы-производителя выпускает парацетамолсодержащие препараты.

Как же тут разобраться?!

Для того чтобы не купить одновременно несколько препаратов с одним и тем же парацетамолом (это касается и других лекарств!), и получить серьезные побочные эффекты нужно в первую очередь обращать внимание на международное непатентованное название (МНН). Которое пишется более мелкими черными буквами под торговым наименованием и в инструкции обозначается как действующее вещество.

Если на упаковке или в инструкции не указаны действующие вещества, лекарство лучше не покупать!

Не совмещайте применение лекарств с одним и тем же действующим веществом! Особенно когда покупаете лекарство детям, беременным и пожилым людям.

Следует остановиться ещё на одном очень важном вопросе. Речь идёт о безопасности лекарственных средств. В инструкциях по применению препаратов описываются побочные эффекты, которые могут возникнуть, однако мониторинг их продолжается и в процессе широкого применения.

Эту задачу осуществляет система государственного фармакологического надзора, которая собирает, анализирует все сообщения о побочных реакциях с целью принятия определённых регуляторных мер. В соответствии с нашим законодательством производитель, медицинские и фармацевтические работники, пациенты могут сообщать о нежелательных реакциях, развившихся в процессе лечения, в органы здравоохранения и Отдел фармаконадзора Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медтехники по адресу: Алматы, ул. Абылай-хана, 63, тел.: 8 (727) 273 45 00.

По всем интересующим вопросам обращайтесь в Лекарственный информационный центр, осуществляющий свою деятельность на базе РГП «Республиканского центра развития здравоохранения» МЗ РК. Основными задачами центра является содействие рациональному использованию лекарств, развитие формулярной системы, а также повышения медицинской грамотности населения.

С декабря 2011 года в Казахстане создана единая телефонная линия Лекарственного информационного центра для населения — 8 800 080 88 87.

Звонок с любого стационарного телефона в пределах Казахстана — бесплатный. Позвонив в call-службу, можно получить полную информацию о лекарственных препаратах и о правах граждан на бесплатные лекарства в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, эффективности препаратов и возможных побочных эффектов.

В своей работе специалисты Лекарственного информационного центра используют источники доказательной медицины и международные базы данных по лекарственным средствам, предоставляя объективную и достоверную информацию.

Контактная информация:

Звоните по единой бесплатной телефонной линии для населения и медицинских работников — 8 800 080 88 87.

Адрес: г. Астана, ул. Иманова 50, оф. 409, тел.: 8 (7172) 56 44 03

Адрес и телефон региона: г. Петропавловск, ул. Сатпаева 3,
Тел. 8 (7152) 33-40-70

e-mail: www.druginfo-petr@mail.ru

web: www.druginfo.kz

Лекарственный информационный центр РГП «РЦРЗ» МЗ РК